Постановление суда по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ № 05-0980/2015 | Судебная практика

№ 5-980/2015

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Судья Коптевского районного суда города Москвы Белицкий В.А,

рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении

Федерального государственного бюджетного учреждения «Центральный научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, ИНН 7713003222, место нахождения: г. Москва, ул. Приорова, д.10, привлекаемого к административной ответственности по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центральный научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России) совершило осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), а именно:

в ходе проведения в период с 29 октября 2015 года по 26 ноября 2015 года Федеральной службой по надзору в сфере здавоохранения внеплановой документарной проверки установлено, что ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России по адресу: г. Москва, ул. Приорова, д.10, в нарушение ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», осуществляет транспортировку изъятого биоматериала при отсутствии лицензии по транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации. Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверке от 26 ноября 2015 года №8/15-внепл/д.

Ответственность за вышеуказанные нарушения предусмотрена ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ.

На рассмотрение дела явились защитники Абдулкеримов М.С. и Соколов О.Г.

Защитник Абдулкеримов М.С. пояснил, что ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России полностью признает вину в совершении административного правонарушения. Однако у него имеются сомнения в правильности квалификации действий ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России в настоящее время по перемещению сотрудником ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России биологического материала для трансплантации из корпуса, находящегося на территории ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России, в котором располагается БЮРО «СМЭ ДЗМ», в другой корпус, расположенный на той же территории, в котором находится лаборатория «Тканевый банк». По мнению указанного защитника, действующее законодательство не содержит четких критериев, позволяющих однозначно определить, является или не является указанная деятельность деятельностью по транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации, которая подлежит лицензированию. Предписание Росздравнадзора об устранении выявленных нарушений согласно акту проверки от 26 ноября 2015 года №08/15-внепл/д ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России не оспаривает.

Защитник Соколов О.Г. пояснил, что примерно до августа или сентября 2015 года ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России транспортировало биологический материал для трансплантации из помещения БЮРО «СМЭ ДЗМ» со 2-ой Фрунзенской улицы г. Москвы. После этого перемещение биологического материала осуществлялось в порядке, указанном защитником Абдулкеримовым М.С. При этом перемещение данного материала в каждом случае осуществлялось сотрудником ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России в помещение лаборатории «Тканевый банк» в специальном контейнере с охлаждающим элементом. Данный материал является неорганическим и поэтому, по мнению Соколова О.Г., не требует специальных условий транспортировки. Перемещение одного объекта из помещения в другое помещение можно считать транспортировкой. Однако вопрос о том, требует ли специальных условий транспортировка неорганического материала для трансплантации, является дискуссионным.

Вина ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России в совершении административного правонарушения подтверждается:

- актом проверки от 26 ноября 2015 года №8/15-внепл/д, по результатам которой выявлены указанные нарушения (л.д. 6-10);

- протоколом об административном правонарушении от 26 ноября 2015 года №32, составленным в соответствии со ст. 28.2 КоАП РФ, в присутствии защитника юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, с которым последний согласился (л.д. 11-16);

- контрактом №0373100068315000096 на оказание услуг по посмертному изъятию биологического материала от 5 мая 2015 года, заключенному ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России с ГБУЗ «Бюро СМЭ ДЗМ», согласно которому биологический материал передается ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России, выступающему заказчиком услуги, для целей осуществления высокотехнологичной медицинской помощи по травматологии и ортопедии согласно приказу Минздрава России от 29 декабря 2014 года №930н «Об утверждении Порядка организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением специализированной информационной системы» и Перечнем видов ВМП (раздел I, №№24,49,50,51; раздел II №25 группы ВМП, коды по МКБ 10: В67, D16, D18, M88, M10,15,16,17, M19, M95.9; T94.1, М85, М84.1), предусмотренным постановлением Правительства Российской Федерации от 28 ноября 2014 года №1273 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов», при этом в соответствии с п.3.1 Приложения №2 к Контракту «Заказчик (то есть ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России) обеспечивает транспортировку изъятого биоматериала, предоставляет необходимый инструментарий и упаковочный материал». Срок действия контракта по 31 декабря 2015 года (л.д. 19-30);

- приказом Росздравнадзора №7685 от 23 октября 2015 года о проведении внеплановой документарной проверки ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России, задачами которой являлись: проверка сведений о ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России и соблюдения им лицензионного законодательства при осуществлении медицинской деятельности (л.д. 31-35);

- формой выписки о конкретном лицензиате из Единого реестра лицензий, согласно которой ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России имеет лицензию, в том числе, при осуществлении специализированной медицинской помощи по забору, хранению органов и тканей человека для трансплантации. В перечне лицензированных видов деятельности работа (услуга) по транспортировке органов и (или) тканей для трансплантации в лицензии отсутствует (л.д. 41-42);

- приказом ФГУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Росмедтехнологий от 31 декабря 2009 года №267 о возложении обязанности своевременного обеспечения клинических подразделений ЦИТО аллоиплантатами, изготавливаемыми из трупных тканей человека (донора), для оказания медицинской помощи больному, на лабораторию «Тканевый банк» (л.д. 62);

- данными о выдаче лабораторией «Тканевый банк» в период с января 2015 года по октябрь 2015 года имплантатов (л.д. 43-53);

- журналом выдачи трансплантатов, в котором содержатся сведения о выдаче в сентябре 2015 года трансплантатов для проведения операций пациентам ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России (л.д. 64-66);

- копиями журналов учета доноров, содержащими сведения об изъятых фрагментах биологического материала (л.д. 69-85);

- выписками из историй болезни пациентов ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России, из которых усматривается, что пациентам проводились операции по трансплантации изъятого биологического материала (л.д. 54-58);

- справкой главного врача ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России от 12 ноября 2015 года, согласно которой ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России, оказывает ВМП по травматологии и ортопедии, в том числе эндопротезирование, реэндопротезирование сустава, реконструкция кости при опухолевых заболеваниях, поражающих опорно-двигательный аппарат у взрослых; реконструктивные и декомпрессионные операции при травмах и заболеваниях позвоночника с резекцией позвонков, корригирующей вертебротомией с использованием протезов тел позвонков и межпозвонковых дисков, костного цемента и остеозамещающих материалов с применением погружных или наружных фиксирующих устройств, синтетических и биологических остеозамещающих материалов, компьютерной навигации; пластика крупных суставов конечностей с восстановлением целостности внутрисуставных образований, замещением костно-хрящевых дефектов синтетическими и биологическими материалами; эндопротезирование суставов конечностей при выраженных деформациях, дисплазиях, анкилозах, неправильно сросшихся и несросшихся переломах области сустава, посттравматических вывихах и подвывихах, остеопорозе и системных заболеваниях, в том числе с использованием компьютерной навигации; эндопротезирование коленных, плечевых, локтевых и голеностопных суставов конечностей при выраженных деформациях, дисплазии, анкилозах, неправильно сросшихся и несросшихся переломах области сустава, посттравматических вывихах и подвывихах, остеопорозе и системных заболеваниях, в том числе с использованием компьютерной навигации (л.д. 59-61);

- сводным штатным расписанием ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России, содержащим сведения о наличии в нем сотрудников травматологических отделений, выполняющих операции по трансплантации согласно записям в историях болезни (л.д. 108-136), а также иными материалами дела.

Указанные выше доказательства суд признает допустимыми, полученными с соблюдением требований КоАП РФ, считает их достаточными для принятия решения по существу дела.

Оснований полагать, что перемещение сотрудником ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России биологического материала для трансплантации, в том числе из одного корпуса (помещения БЮРО «СМЭ «ДЗМ») в другой (лабораторию «Тканевый банк» ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России), не является деятельностью по транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации, которая подлежит лицензированию, не имеется.

Действия ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России суд квалифицирует по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ, так как ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России совершило осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

При назначении наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное положение ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России, полное признание ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России вины в качестве обстоятельства, смягчающего административную ответственность, отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, в связи с чем полагает возможным назначить ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России наказание в виде административного штрафа.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.9-29.11 КоАП РФ, суд -

ПОСТАНОВИЛ

Признать Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центральный научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова» Министерства здравоохранения Российской Федерации виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России административное наказание в виде административного штрафа в размере 170.000 (сто семьдесят тысяч) рублей.

Штраф перечислить по следующим реквизитам: Счет – 40101810500000001901, Банк – ОПЕРУ-1 Банка России г. Москва, БИК 044501002, Получатель – МОУ ФК (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения л/сч 04951000600), ИНН 7710537160, КБК 06011690010016000140, КПП 06011690010016000140, ОКТМО – 45381000.

Постановление может быть обжаловано в Московский городской суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии путем подачи жалобы в уголовную канцелярию суда.

Судья В.А. Белицкий